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国产药创新需要克服哪些障碍?

2021-01-18 22:13 浏览:

国产药创新需要克服哪些障碍?2019年,从北京经济技术开发区交付了当地开发的创新药物洛克沙司他。这是检测人员检测到的洛克沙司他产品的溶出度。数据图片(新华社)显示,2020年中国医药市场规模将达到1.7

国产药创新需要克服哪些障碍?

2019年,从北京经济技术开发区交付了当地开发的创新药物洛克沙司他。这是检测人员检测到的洛克沙司他产品的溶出度。信息图片(新华社发布)

【/s2/】数据显示,2020年中国医药市场规模将达到1.75万亿元。随着医药市场的不断增长,医药创新的成果不断涌现,民间资本迅速涌入医药创新领域。但值得注意的是,同质重复研发、有限资源整合不足等问题频繁发生,导致开发无效、投资浪费。因此,加快我国医药创新领域的改革迫在眉睫。在改善创新环境的同时,要进一步加强知识产权保护,激发企业创新活力。

近年来,得益于国家各项政策措施的支持,我国医药行业尤其是生物医药行业创新势头良好,民间资本加速涌入医药创新领域。数据显示,2014年至2018年,中国医药市场年化增长率为8.1%,规模从1.1万亿元增加到1.5万亿元,2020年将达到1.75万亿元。

与欧洲和日本相比,中国的医疗创新仍然落后,面临许多困难。患者如何获得创新药物?如何创造良好的创新环境?如何加强技术保护?针对这些焦点话题,《经济日报》记者采访了相关专家学者。

持续支持创新

要让人们使用创新药物,不仅要加强地方创新,还要吸引国外创新药物在中国推出。中国药科大学国家医药政策与医药产业经济研究中心常务副主任邵荣表示,加强地方创新,吸引创新药物在中国上市,离不开审批、定价、支付、采购等政策的协调和鼓励。

北京大学健康科学中心副主任吴明说,当前的政策环境有利于医学创新。一方面,医用耗材采购价格大幅下调,医疗保险基金空有一定释放,可以拿出一定比例纳入临床价值极高、需求量大的创新药物;另一方面,仿制药进入了薄利多销的时代。企业要追求更高的利润,就必须进行医疗创新。

同时,吴明还表示,要进一步改善创新环境,引导和鼓励相关企业开展医药创新活动,保持企业创新动力。比如在医疗保险的谈判中,需要考虑在空之间给予创新药物足够的回报。

白求恩国际和平医院前院长侯建议建立国内创新药物价值评估机制,对创新药物进行精细化评估和分类。在创新药物医疗保险准入方面,引入精细化管理模式,从最低成本、成本效益、成本效果和程度效用等方面进行评价。同时,要对新药的立项、定价的评估、纳入医疗保险的药物的选择等进行更加科学细致的分类。

中国人民大学公共管理学院教授李震建议,要进一步加强我国卫生总费用的顶层设计,盘活医保基金存量,提高医保基金利用率。同时,加快发展互助保险,扩大医疗保险增量,有效支持医疗创新。

不要进行恶性竞争

“目前国内进入临床研究的创新药物大多是追踪国外已知靶点和先导化合物的创新药物,同质化和反复研发导致了‘多、小、散’的现象。”河南省肿瘤医院副院长华表示,要解决相关问题,需要进一步完善财政补贴和扶持政策,加快新药临床应用步伐,继续鼓励优先审批药品创新。同时,要建立多元化的R&D资本投资机制,进一步完善金融服务模式。此外,要继续加强本地人才培养,支持企业与医疗机构和高校合作,培育具有国际竞争力的品牌。

全国政协特邀专家、中国医药创新促进会常务理事宋强调,医药创新需要加快“产学研”结合,以企业为主体,以临床为价值导向,建立多方共付费机制;商业保险要有所突破。在社会保障权责划分的基础上,通过商业保险、企业利润和医疗保险支付等多种方式促进医药的创新和发展。“单纯依靠政府投资创新是不可行的。如何让社会资本进入医疗创新领域,是一个亟待解决的问题。”

目前,抗癌药物已经成为一个重要的创新领域。中共中央医药卫生工作委员会副主任、首都医科大学肺癌诊所主任支表示,目前中国缺乏癌症领域药物创新的顶层设计,也没有外资企业进入中国市场或增加自身投资的总体规划。

智建议加强新药研发顶层设计,从创新药物准入、上市前政策支持、上市后市场管理等方面实施全过程管理,加强资源整合,促进行业健康发展。

战略支援部队特色医疗中心主任顾说,目前,中国的药物创新面临三大问题。一是原创少,有限资源整合不足;二是临床研究机构不足,水平参差不齐;第三,大量热钱涌入新药研发,但在缺乏科学评估的情况下,重复投资频繁发生。“要进一步加强资源整合和统筹规划,提高创新药物投资的准确性,注重投入产出比。同时,尽快完善医疗创新的配套政策,鼓励临床医生加入医疗创新团队。”顾对说道。

加强技术保护[/s2/]

“目前,国内政策环境的快速变化给市场带来了很大的不确定性,企业很难快速调整R&D管道的布局,导致发展无效和投资浪费。”上海君实生物医药科技有限公司总经理李宁表示,应根据临床药物需求和药物市场结构,建立药物审批与药物需求紧密匹配的机制。一方面,在进一步加快获取临床急需创新药物的同时,适度控制市场饱和度高的产品,避免资金浪费和产能过剩;另一方面,在评估和上市后,应以价值评估为基础,加快医疗保险报销,造福患者。此外,在医疗保险目录审查中,应合理设定产品支付标准,充分考虑创新可持续性的保障,以及国内自主创新参与国外医药市场竞争的价格影响。

抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任罗指出,应通过立法进一步完善与关键核心技术保护相关的药品注册和管理法律法规,加大对泄露关键核心技术的处罚力度。法律形式明确泄露关键核心技术必须承担重大刑事责任。

此外,中国食品药品监督管理局研究院研究员岳炳飞认为,应加强数字系统工程建设,制定创新医药产业生产、注册、检验等相关数字化路径;建立医药创新产业数字化标准,关注知识产权保护等相关问题;利用区块链技术对整个产业链实施可追溯性和监管;打破信息孤岛局面,共享医药创新产业相关临床数据,提升医药产业创新能力。(经济日报记者吴佳佳)